L'OMS approuve le vaccin Covid-19 de Sinovac pour une utilisation d'urgence

L'OMS approuve le vaccin Covid-19 de Sinovac pour une utilisation d'urgence

GENÈVE (REUTERS) – L'Organisation mondiale de la santĂ© (OMS) a approuvĂ© un vaccin Covid-19 fabriquĂ© par Sinovac Biotech pour une liste d'utilisation d'urgence, le deuxiĂšme vaccin produit en Chine Ă  obtenir son approbation, a dĂ©clarĂ© l'OMS mardi 1er juin. .

L'inscription d'urgence de l'OMS est un signal aux régulateurs nationaux sur la sécurité et l'efficacité d'un produit.

Cela permettrait Ă©galement d'inclure le vaccin dans Covax, le programme mondial de fourniture de vaccins principalement aux pays pauvres, qui fait actuellement face Ă  d'importants problĂšmes d'approvisionnement en raison de la suspension des exportations de vaccins par l'Inde.

Dans un communiqué, le groupe d'experts indépendant a déclaré qu'il recommandait le vaccin de Sinovac aux personnes de plus de 18 ans, avec une deuxiÚme dose deux à quatre semaines plus tard.

Il n'y avait pas de limite d'ùge supérieure car les données suggÚrent qu'il est susceptible d'avoir un effet protecteur sur les personnes ùgées.

Le groupe consultatif technique de l'OMS, qui a commencé à se réunir le 5 mai, a pris la décision aprÚs avoir examiné les derniÚres données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin Sinovac, ainsi que les pratiques de fabrication de l'entreprise.

BaptisĂ© CoronaVac dans certaines rĂ©gions, il s'agit du deuxiĂšme vaccin dĂ©veloppĂ© par la Chine Ă  remporter une telle liste de l'OMS pour lutter contre Covid-19, aprĂšs l'approbation le 7 mai d'un vaccin dĂ©veloppĂ© par Sinopharm, soutenu par l'État.

Un troisiÚme vaccin chinois, produit par CanSino Biologics, a soumis des données d'essais cliniques, mais aucun examen de l'OMS n'a été prévu.

Sinovac a déclaré qu'il avait fourni plus de 600 millions de doses de son vaccin au pays et à l'étranger à la fin du mois dernier et que plus de 430 millions de doses avaient été administrées.

Les rĂ©sultats de l'efficacitĂ© du vaccin ont montrĂ© que le vaccin prĂ©venait la maladie symptomatique chez 51% des personnes vaccinĂ©es et empĂȘchait le Covid-19 sĂ©vĂšre et l'hospitalisation chez 100% de la population Ă©tudiĂ©e, a dĂ©clarĂ© l'OMS.

Le Groupe consultatif stratégique d'experts (Sage) distinct de l'OMS avait déclaré précédemment dans un document d'examen que l'efficacité du vaccin dans les essais cliniques de phase trois multi-pays variait de 51% à 84%.

Le ministÚre indonésien de la Santé a déclaré le 12 mai que son étude sur 120 000 travailleurs de la santé qui avaient reçu le vaccin avait révélé qu'il était efficace à 94% pour prévenir les maladies symptomatiques.

Dans une évaluation préliminaire, le panel Sage a constaté que le vaccin était efficace pour prévenir le Covid-19 chez les adultes de moins de 60 ans, mais que certaines données de qualité sur le risque d'effets indésirables graves faisaient défaut.

Il a cité des lacunes dans les preuves en matiÚre de sécurité pendant la grossesse, de sécurité et de protection clinique chez les personnes ùgées, celles souffrant d'une maladie sous-jacente et l'évaluation des événements indésirables rares détectés lors de la surveillance de la sécurité post-autorisation.

Les experts de Sage, qui Ă©mettent des recommandations politiques aux États et des directives posologiques, ont examinĂ© les donnĂ©es cliniques de Sinovac le mois dernier.

La Chine a déjà déployé chez elle des centaines de millions de doses de vaccins Sinopharm et Sinovac et les a exportées dans de nombreux pays, notamment en Amérique latine, en Asie et en Afrique.

Grégoire

38 ans, sĂ©parĂ© et papa d’un petit garçon nommĂ© Nathan je suis un journaliste de presse Ă©crite, fortement orientĂ© vers l’humain, l'Ă©conomie et la Chine. Je suis titulaire de la carte de presse 109543, depuis 2008.

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